濕法制粒作為固體制劑生產(chǎn)的核心工藝，通過液橋作用將粉末聚結(jié)成均勻顆粒，廣泛應用于制藥、食品、化工等領域。根據(jù)工作原理與結(jié)構(gòu)特征，主流設備可劃分為4大類型，各具技術(shù)優(yōu)勢與適用場景。以下從濕法制粒設備原理、工藝特點及行業(yè)應用維度展開系統(tǒng)梳理。
 

　　一、高速剪切制粒機：高效率大規(guī)模生產(chǎn)首要選擇

　　1.技術(shù)原理：

　　采用底部高速旋轉(zhuǎn)的攪拌槳（線速度5-20m/s）與側(cè)壁切割刀聯(lián)動，在短時間內(nèi)（1-5分鐘）完成混合、制粒、密化三階段。濕法制粒設備通常配備頂置噴霧系統(tǒng)，通過壓力噴嘴將粘合劑均勻噴灑于粉床表面。

　　2.工藝優(yōu)勢：

　　產(chǎn)能范圍廣（5kg-2000kg/批），適合大批量生產(chǎn)

　　顆粒密實度高（堆密度0.6-0.8g/cm³），流動性優(yōu)異

　　集成CIP清洗系統(tǒng)，符合GMP規(guī)范

　　3.典型應用：

　　抗生素片劑、維生素預混料、寵物食品等需要高硬度顆粒的場景。某跨國藥企采用GKG系列高速制粒機，使頭孢類抗生素顆粒收率提升至98.5%。

　　二、流化床制粒機：一步法連續(xù)制造標準

　　1.技術(shù)原理：

　　通過底部氣流使粉末處于流化狀態(tài)，同時噴入粘合劑溶液，在顆粒表面形成液膜并發(fā)生碰撞聚結(jié)。設備集成干燥功能，可實現(xiàn)"混合-制粒-干燥"三合一連續(xù)生產(chǎn)。

　　2.工藝優(yōu)勢：

　　顆?？紫堵士煽兀?0%-60%），適用于緩釋制劑

　　熱敏性物料處理能力強（進氣溫度可調(diào)至40℃以下）

　　粉塵排放低于5mg/m³，滿足EHS要求

　　3.典型應用：

　　吸入用干粉制劑、微丸膠囊、速溶咖啡等需控制顆粒形態(tài)的領域。國內(nèi)某創(chuàng)新藥企采用FL系列流化床，將API利用率從75%提升至92%。

　　三、擠出滾圓機：微丸制備黃金標準

　　1.技術(shù)原理：

　　先通過螺桿擠出機將濕料壓縮成條狀，再經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的滾圓盤（線速度8-15m/s）切割揉搓成球形顆粒。設備可配套多級篩分裝置，實現(xiàn)粒徑精準控制（0.2-2mm）。

　　2.工藝優(yōu)勢：

　　圓整度≥0.9（Hausner比），包衣均勻性優(yōu)異

　　載藥量可達80%（w/w），適合高劑量制劑

　　密閉生產(chǎn)系統(tǒng)防止交叉污染

　　3.典型應用：

　　緩控釋微丸、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)、催化劑載體等高附加值產(chǎn)品。某MNC企業(yè)采用SY系列擠出滾圓機，使微丸脆碎度降低至0.3%以下。

　　四、搖擺制粒機：實驗室到中試的過渡方案

　　1.技術(shù)原理：

　　通過往復運動的篩網(wǎng)（振幅10-30mm）與固定刮刀配合，將濕物料擠壓通過篩孔形成條狀顆粒，再經(jīng)破碎輪切割成短圓柱體。

　　2.工藝優(yōu)勢：

　　設備成本低（僅為高速剪切機的1/3）

　　顆粒長度可控（3-10mm），適合咀嚼片生產(chǎn)

　　維護簡便，適合多品種小批量生產(chǎn)

　　3.典型應用：

　　中藥浸膏制粒、獸藥預混劑、實驗室工藝開發(fā)等場景。某中藥企業(yè)采用YG系列搖擺制粒機，使顆粒溶出度標準偏差縮小至2.1%。