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LHS系列濕法混合制粒機是制藥、食品、化工等行業(yè)常用的制粒設備，其操作需遵循規(guī)范流程以確保產(chǎn)品質(zhì)量和設備安全。本規(guī)程涵蓋操作前準備、運行操作、停機維護等關鍵環(huán)節(jié)，適用于LHS系列常見型號。一、濕法混合制粒機操作前準備1.設備檢查檢查設備電源...
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎設施，或者控制質(zhì)量相關工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
1、開機程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法：人工拉動鎖緊扳手，抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作，可隨時鎖緊和開鎖緊;鎖緊后，將手搖絞車回轉(zhuǎn)2~3圈，松開升降鋼絲繩)→旋進噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風機啟→濾袋清粉I或濾袋清粉II→調(diào)整進風溫度控制儀表的參數(shù)→加熱。注：啟動加熱后，快速開關疏水閥旁邊的旁通閥門，打開時間約3秒鐘，重復兩到三次。2、開機試車2、1檢查引風機旋向：啟動1~2...
一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢，在質(zhì)量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應用于液體儲存、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展，相關技術迅速升級，一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節(jié)，分別...
關鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創(chuàng)造價值”的理念，憑借著引。領。行業(yè)發(fā)展的設計理念，依托公司豐富的制藥工藝經(jīng)驗積累、強大的機械生產(chǎn)制造能力，以及在智能制造集成技術等方面的創(chuàng)新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設計理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結(jié)構(gòu)、配置上實現(xiàn)了全面的迭代升級。1.高安全性在靜電或能量的誘導下，流化床內(nèi)的細粉或有機溶媒可能發(fā)生爆炸，這種爆炸會在床體內(nèi)造成6～9bar的壓力。一般常...
前言隨著制劑技術的持續(xù)進步,為了提高產(chǎn)品附加值,口服固體制劑行業(yè)的技術含量也越來越高,如顆粒包衣產(chǎn)品在制劑新產(chǎn)品開發(fā)中的占比不斷提升,市場應用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實際開發(fā)過程中,面臨的主要問題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導致包衣過程中,易產(chǎn)生嚴重的靜電和粘連現(xiàn)象；2.底料顆粒的粒度差異...
